Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated do hãng dược Sinopharm của Trung Quốc sản xuất.
Đây là vaccine phòng COVID-19 thứ ba được Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp, sau vaccine AstraZeneca và Sputnik V.
COVID-19 vaccine (Vero Cell), Inactivated được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều 0,5 ml chứa với 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt do Viện Sinh phẩm Bắc Kinh sản xuất.
Vaccine này được Trung Quốc cấp phép vào ngày 24/12/2020, được WHO phê duyệt khẩn cấp trong tháng 5 vừa qua.
Bộ Y tế yêu cầu Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện đối với COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated tại Việt Nam theo quy định của pháp luật; phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả của COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng yêu cầu Viện này phải phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế về xây dựng kế hoạch kiểm định; cung cấp mẫu thử, nguyên vật liệu, hóa chất thử nghiệm và các vấn đề liên quan khác cho việc kiểm định các lô vaccine trên trước khi đưa ra sử dụng; hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated cho các cơ sở tiêm chủng; phối hợp với các đơn vị liên quan để triển khai quản trị rủi ro đối với COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Việc sử dụng vaccine COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.
Theo PV/Ngày Nay
Nguồn:https://ngaynay.vn/bo-y-te-phe-duyet-vaccine-sinopharm-post108387.html
